Anexos de instrucciones de la AEPMS para la realización de ensayos clínicos en España

1. Anexo I. Documentación del ensayo e identificación de los documentos al cargarlos en el Portal ECM o en el Portal CTIS
2. Anexo II: Suprimido
3. Anexo III: Idoneidad del investigador
4. Anexo IV: Idoneidad de las instalaciones
5. Anexo VA: Modelo de certificado de seguro
6. Anexo VB: Compromiso de responsabilidad adicional en relación con la cobertura de los seguros de ensayos clínicos 
7. Anexo VI: Modelo de compromiso del promotor para ensayos clínicos sin ánimocomercial
   
   
   
   
   
   
   
8. Anexo VII: Modelo de certificado del representante del centro /organización para ensayos clínicos de bajo nivel de intervención
   
9. Anexo VIIIA: Guía para la correcta elaboración de un modelo de hoja de información al paciente y consentimiento informado (HIP/CI)
10. Anexo VIIIB: Párrafos a incluir en el Consentimiento Informado para la obtención y utilización de muestras biológicas en ensayos clínicos
11. Anexo IX: Documentación mínima necesaria para solicitar la gestión del contrato para la realización de ensayos clínicos entre el promotor y los centros de investigación.
12. Anexo X: Contactos para la gestión del contrato con un centro de investigación
13. Anexo XII: Informe sobre las medidas excepcionales adoptadas para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19