- Anexo I. Documentación del ensayo e identificación de los documentos al cargarlos en el Portal ECM o en el Portal CTIS
- Anexo II: Suprimido
- Anexo III: Idoneidad del investigador
- Anexo IV: Idoneidad de las instalaciones
- Anexo VA: Modelo de certificado de seguro
- Anexo VB: Compromiso de responsabilidad adicional en relación con la cobertura de los seguros de ensayos clínicos
- Anexo VI: Modelo de compromiso del promotor para ensayos clínicos sin ánimocomercial
- Anexo VII: Modelo de certificado del representante del centro /organización para ensayos clínicos de bajo nivel de intervención
- Anexo VIIIA: Guía para la correcta elaboración de un modelo de hoja de información al paciente y consentimiento informado (HIP/CI)
- Anexo VIIIB: Párrafos a incluir en el Consentimiento Informado para la obtención y utilización de muestras biológicas en ensayos clínicos
- Anexo IX: Documentación mínima necesaria para solicitar la gestión del contrato para la realización de ensayos clínicos entre el promotor y los centros de investigación.
- Anexo X: Contactos para la gestión del contrato con un centro de investigación
- Anexo XII: Informe sobre las medidas excepcionales adoptadas para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19
Tuesday 26 July 2022
Anexos de instrucciones de la AEPMS para la realización de ensayos clínicos en España
Guía para la elaboración de hoja de información al paciente
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Anexos de la AEMPs para los ensayos clínicos,
Consentimiento Informado para las muestras biológicas en ensayos clínicos,
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